CanSinoBIO mengajukan aplikasi di China untuk persetujuan vaksin Covid-19

BEIJING (Reuters) – CanSino Biologics Inc (CanSinoBIO) mengatakan pada Rabu (24 Februari) bahwa mereka telah mengajukan permohonan di China untuk persetujuan vaksin Covid-19 untuk menjadi suntikan ketiga yang dikembangkan secara lokal di negara itu yang diizinkan untuk digunakan oleh masyarakat umum.

Sementara China belum menyetujui vaksin saingan yang dikembangkan oleh pembuat obat Barat, China telah memberikan otorisasi untuk produk dalam negeri yang juga telah mendapatkan tempat di banyak negara berkembang yang memerangi lonjakan infeksi virus corona.

CanSinoBIO mengatakan analisis sementara data dari uji coba multi-negara menunjukkan bahwa kandidatnya, yang dikenal sebagai Ad5-nCoV, memiliki tingkat kemanjuran 65,28 persen dalam mencegah semua kasus bergejala dan 90,07 persen dalam mencegah penyakit parah 28 hari setelah dosis tunggal diberikan.

Tetapi vaksin satu dosis menunjukkan tingkat perlindungannya sedikit menurun dari waktu ke waktu; itu memiliki tingkat keberhasilan 68,83 persen dalam mencegah semua penyakit simtomatik dan 95,47 persen dalam mencegah penyakit parah 14 hari setelah vaksinasi.

“Kemanjuran Ad5-nCoV telah memenuhi standar teknis yang relevan yang ditetapkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia dan standar serta persyaratan yang relevan yang ditetapkan … oleh Asosiasi Produk Medis Nasional,” kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan, menambahkan bahwa pihaknya mengajukan aplikasi pada hari Minggu.

Vaksin tersebut telah disetujui di Pakistan dan Meksiko dan akan menjadi vaksin Covid-19 ketiga yang dikembangkan secara lokal di China, jika mendapat persetujuan untuk digunakan oleh masyarakat umum.

China menyetujui vaksin dari Sinovac Biotech dan afiliasi dari China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) yang didukung negara.

Vaksin ini dapat disimpan pada suhu freezer normal, menjadikannya pilihan yang berpotensi menarik bagi banyak negara berkembang, yang berjuang untuk menggunakan produk saingan seperti vaksin dari Pfizer dan Moderna, yang membutuhkan suhu yang jauh lebih dingin untuk penyimpanan jangka panjang.

Tiongkok memiliki kesepakatan ekspor dengan 22 negara dan memberikan bantuan vaksin kepada 53 negara berkembang, demikian menurut kementerian luar negerinya, karena Tiongkok bertujuan untuk menumbuhkan niat baik dengan negara-negara berpenghasilan rendah.

Vaksin CanSinoBIO dikembangkan bersama dengan unit penelitian militer China dan disetujui untuk digunakan dalam militer negara itu tahun lalu.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *